Perché è necessario certificare e testare gli isolatori?
Jacomex progetta e produce sistemi di contenimento per vari settori e ambiti. Le nostre soluzioni sono conformi agli standard attuali e sono sottoposte a tutti i controlli necessari per garantire totale sicurezza e affidabilità. Le prestazioni di un isolatore si misurano già dalla sua tenuta, compresi i sistemi di trasferimento di sicurezza, i guanti e i sistemi di trasferimento esterni. Per fare ciò, eseguiamo un test di tenuta su tutti i dispositivi che progettiamo e produciamo. Questo test viene eseguito utilizzando due tipi di strumentazione: un ossicombustibile e uno spettrometro di massa a elio. Il primo serve a convalidare l’involucro o l’installazione completata; il secondo è utilizzato per depuratori, componenti per il vuoto, camere di equilibrio di trasferimento e passaggi ermetici, con un tasso di perdita inferiore a 5-10 mbar l/sec.
Vengono eseguiti test anche sugli anelli dei guanti sigillati. Infatti, l’aumento del livello di ossigeno all’interno di una glove box, in modalità operativa, dipende in gran parte dalla permeazione dei guanti.
Le certificazioni/validazioni devono soddisfare i seguenti standard:
- Standard ISO 9001 per la certificazione TÜV ISO 9001:2015;
- ISO 10648-2: Metodi e classificazione di contenimenti, glove box e isolatori in base al loro tasso di perdita;
- EN 60439-1: Autocertificazione CE.
Conformità allo standard ISO 10648-2 per i test di tenuta di glove box e isolatori
Per la maggior parte delle nostre glove box, il metodo dell’aumento di ossigeno garantisce una classe 1, con un tasso di perdita massimo ammissibile inferiore allo 0,05 Vol%/h. Il tasso di perdita abituale dei nostri contenimenti è dell’ordine di 0,0005 Vol%/h < Tf < 0,0025 Vol%/h.
Abbiamo sviluppato un’ampia gamma di unità di purificazione del gas ad alte prestazioni con capacità avanzate di rimozione dell’ossigeno per adattarsi a vari design di glovebox.
Ti consigliamo inoltre di controllare regolarmente lo stato dei tuoi guanti, per tutta la durata del dispositivo. Per controlli e approvazioni su richiesta, specialmente per applicazioni farmaceutiche, industriali e nucleari, possiamo fornire documentazione specifica:
Certificato del materiale, secondo EN 10204 3.1;
- Fascicoli del produttore;
- Calcoli sismici, calcoli di forza, ecc.;
- Procedura di saldatura, QMOS, qualifica del saldatore secondo EN 1418;
- Qualifica chimica AFPIC N2;
- Autorizzazione nucleare CEFRI.
Fin dall’inizio del tuo progetto, ti invitiamo a consultarci per la certificazione e il controllo qualità dei tuoi isolatori. Risponderemo a tutte le tue domande.