Isolatore di contenimento asettico – Definizione
Un isolatore di contenimento per preparazione asettica fornisce un’atmosfera sicura e un elevato livello di protezione per le preparazioni asettiche. L’isolatore è dotato di guanti sulle pareti e consente di conservare, confezionare o manipolare i prodotti nella camera principale completamente asettica. La rimozione e l’introduzione dei prodotti e lo smaltimento dei rifiuti avvengono tramite i sistemi di trasferimento integrati nell’isolatore.
Sul mercato si possono trovare vari modelli di isolatori, con l’apparecchiatura che ha il solo scopo di prevenire qualsiasi rischio di contaminazione, proteggere il personale durante le preparazioni asettiche e garantire il contenimento dei prodotti manipolati. L’apparecchiatura può essere utilizzata anche per diverse applicazioni come farmaci per terapie avanzate, operazioni di dosaggio e pesatura, ecc.
Per fornire un’area di lavoro ermeticamente sigillata e contenuta, garantire il corretto funzionamento e assicurare un contenimento affidabile, l’isolatore deve avere le seguenti caratteristiche generali:
- Funzionamento just-in-time con o senza stoccaggio interno;
- Pressione positiva o negativa;
- Ventilazione a flusso laminare, turbolento o unidirezionale;
- Postazioni di lavoro affiancate o frontali;
- Filtrazione HEPA o ULPA;
- Sistemi di trasferimento completamente protetti.
Elementi specifici possono essere integrati anche all’interno dell’isolatore a seconda del suo scopo. È possibile integrare attrezzature di laboratorio (bilancia di precisione, incubatore, centrifuga, ecc.) o attrezzature specifiche del settore farmaceutico.
Isolatori Jacomex
Jacomex è rinomata a livello mondiale nella produzione di isolatori di contenimento e glove box per varie applicazioni. Il nostro personale qualificato e il nostro ufficio di progettazione possono utilizzare i mezzi più efficienti per realizzare il tuo progetto. Abbiamo sviluppato diverse apparecchiature per soddisfare tutte le tue esigenze: sistemi di purificazione e gestione dei gas, glove box, isolatori di contenimento per preparazione asettica, ecc. Possiamo offrirti apparecchiature modulari, personalizzate o standard, in conformità con le tue specifiche e i rigorosi vincoli dei tuoi processi.
Tutti i nostri isolatori, utilizzati nelle fasi di produzione dei tuoi prodotti o per la ricerca e lo sviluppo di prodotti, sono realizzati su misura. Per ogni progetto, i nostri specialisti forniscono gestione del progetto personalizzata e supporto tecnico, con simulazioni 3D, test di accettazione in fabbrica (FAT), mock-up e test di accettazione in loco (SAT). La progettazione dell’isolatore di contenimento per preparazione asettica è conforme ai requisiti delle direttive, alle pratiche più rigorose e agli standard cGMP. Sarai accompagnato dai nostri consulenti e ingegneri nella definizione della tua apparecchiatura, tenendo conto dei vincoli sanitari, dei tuoi processi interni e delle tue esigenze specifiche.