Isolatori per applicazioni farmaceutiche e mediche

Jacomex è il partner ideale in tutte le fasi di sviluppo e produzione di ogni tipo di dispositivo medico: impianti chirurgici e dentali, protesi ossee o biointegrabili, pacemaker e defibrillatori automatici impiantabili in titanio…

I nostri ingegneri progettano l’intera parte interna della glove box con la massima cura, perché ogni dettaglio conta e ci permette di rispettare le URS (specifiche dei requisiti dell’utente) dei nostri clienti. La qualità dei materiali e la finitura delle superfici interne della glove box o dell’isolatore sono particolarmente importanti. Se sono necessarie pulizia e disinfezione, la rugosità della superficie interna deve essere controllata e convalidata (≤ 0,8 μm) per facilitare queste operazioni. Analogamente agli isolatori farmaceutici, il nostro ufficio tecnico progetta box “monoblocco” in acciaio inox AISI 304L/316L, oltre a giunti per pannelli con profili speciali che evitano zone di ritenzione. Tutte le saldature all’interno del box possono essere rifinite con trattamenti di sgrassaggio, decapaggio e passivazione, necessari per riportare l’acciaio inox alla sua qualità originale in termini di durezza e resistenza alla corrosione.

Per i processi che possono generare vapori tossici o corrosivi (acido cloridrico, acido solforico, ecc.), offriamo rivestimenti di tipo Teflon® o Halar®, oltre a filtri e trappole per acidi. Per gli ingredienti fotosensibili, l’impianto può essere dotato di illuminazione inattinica e pannelli di lavoro con protezione UV.

Funzionamento e ventilazione: a seconda dell’atmosfera desiderata, la glove box/isolatore funziona a circuito aperto o chiuso. I sensori regolano automaticamente la pressione, l’igrometria e/o il livello di ossigeno. I filtri H13 o H14 completano il contenimento della postazione di lavoro.

Per il corretto svolgimento delle operazioni interne, è possibile prevedere ogni tipo di passaggio ermetico per collegare ugelli di pulizia, soffiatori di azoto, soffioni, pompe peristaltiche, alimentazione di cloruro di sodio… Allo stesso modo, tutte le dotazioni, inclusi lavandini, grigliati, evacuazione di effluenti e rifiuti solidi, trasferimenti sicuri e stoccaggio, possono essere integrate nel rispetto della sicurezza e dell’ergonomia dello spazio di lavoro.

Una gestione personalizzata accompagna ogni progetto con follow-up tecnico, modellazione 3D, prototipazione, IQ-OQ, collaudi FAT e SAT.