La costante evoluzione degli standard di sicurezza nel settore farmaceutico ha favorito il mercato degli isolatori, soprattutto sulle linee di produzione dove gli isolatori rappresentano i sistemi di barriera più efficaci contro il rischio asettico.
Al di fuori delle grandi linee di produzione industriale, JACOMEX ha costruito una solida reputazione su unità di lavoro autonome o assemblaggi multi-stazione che richiedono atmosfere regolate e controllate specifiche per la protezione cumulativa di prodotti, personale e ambiente.
Leader da lungo tempo nella progettazione e produzione di glove box personalizzati per i settori nucleare, chimico e biologico, Jacomex mette tutta la sua esperienza e configurazione strutturale (ufficio di progettazione, ingegneria, reparto R&S, stabilimento di produzione, officine di assemblaggio e test) al servizio dei laboratori farmaceutici per tutti i progetti innovativi che richiedono processi sicuri in atmosfere protettive.
La ricerca galenica sviluppa, su piattaforme tecnologiche industriali ultramoderne, i farmaci sempre più sofisticati di domani, che saranno utilizzati in particolare nella somministrazione di principi attivi antitumorali nanoparticellari più efficaci e meno tossici, nel miglioramento del potere antibatterico delle cellule immunitarie per il trattamento della sepsi avanzata, o nella scienza del microbioma per la produzione di nuove generazioni di batteri probiotici e terapeutici.
L’industria farmaceutica combina il suo lavoro con i progressi scientifici di vari settori come la biotecnologia e la nanotecnologia. In queste fasi di sviluppo e produzione di nuovi principi attivi, nanomedicine, prodotti bioterapeutici vivi (LBP), Jacomex offre isolatori innovativi in acciaio inossidabile che soddisfano i requisiti trasversali dei settori farmaceutico, medico e microbiologico.
Isolatori Jacomex
Gli isolatori farmaceutici Jacomex sono adatti per l’utilizzo in laboratori, camere bianche, camere climatiche e aree controllate.
Funzionamento, Atmosfera Interna degli Isolatori Farmaceutici
Funzionamento / atmosfera interna: a seconda degli obiettivi, gli isolatori Jacomex possono funzionare in sotto o sovrapressione rispetto alla pressione atmosferica dell’ambiente, sia in aria, aria secca, azoto, argon o una miscela gassosa.
Jacomex offre soluzioni tecniche per atmosfere controllate altamente variabili:
- Controllo e regolazione della temperatura,
- Controllo e regolazione dell’umidità (essiccazione per un contenuto massimo di umidità regolabile, ad es. 0,1% UR – umidificazione per un contenuto minimo di umidità regolabile, ad es. 30% UR),
- Controllo ed eliminazione totale dell’ossigeno grazie a un sistema di purificazione del gas a circuito chiuso che consente un ambiente strettamente anaerobico < 1 ppm O2.
- Controllo ed eliminazione dei solventi grazie a un’unità autonoma di cattura dei COV.
Filtrazione degli Isolatori Farmaceutici Jacomex
- Gli isolatori Jacomex sono dotati di filtri particellari HEPA 14 o ULPA in ingresso e uscita (flusso turbolento).
- È possibile integrare un flusso laminare nell’isolatore per ottenere una classe di pulizia particellare minima ISO 5 secondo ISO 14644.
Interfaccia Uomo-Macchina (HMI)
Gli isolatori farmaceutici Jacomex sono gestiti da controllori logici programmabili (PLC) e tutti i dati e parametri (impostazioni, allarmi, curve, valori, ecc.) sono visualizzati direttamente su un touchscreen a colori.
Pulibilità / Decontaminazione degli Isolatori Farmaceutici Jacomex
Gli isolatori Jacomex in acciaio inossidabile AISI 316L sono accuratamente progettati e ottimizzati per una facile pulizia e decontaminazione tramite vapore di perossido di idrogeno (H202). Tutti gli angoli sono arrotondati, le saldature e le superfici lucidate con rugosità controllata (Ra < 0,6 µm).
Strumentazione dell’Isolatore
Tutti i tipi di strumentazione possono essere forniti o integrati negli isolatori Jacomex: attrezzature da laboratorio, bilance di precisione, forni, incubatori, evaporatori rotanti, sintesi, filtrazione, estrazione, purificazione, analisi, caratterizzazione, bagni termostatici, agitatori, liofilizzatori, titratori Karl Fischer…
Sistemi di trasferimento integrabili
Gli isolatori Jacomex possono essere dotati di diversi sistemi di trasferimento a seconda del loro utilizzo: camere di equilibrio a vuoto, camere di equilibrio ventilate, Bag-In-Bag-Out, flange Alpha Beta, EziDock o simili.
Gli isolatori Jacomex sono offerti con sicurezza, allarmi, certificazioni, documentazione, qualifiche IQ-QO e test FAT-SAT.