Perché usare le cabine per la preparazione farmaceutica?
Le cabine per la preparazione farmaceutica sono spazi di contenimento ampiamente utilizzati in ambito farmaceutico e medico. Il loro utilizzo è necessario per conservare, confezionare, caratterizzare o manipolare i prodotti. La manipolazione può essere effettuata con l’aiuto di guanti posti sulla parete trasparente. È inoltre possibile introdurre o rimuovere preparati farmaceutici, o smaltire i rifiuti, utilizzando i sistemi di trasferimento integrati all’interno della chiusura ermetica. Tutto questo avviene in condizioni asettiche e in modo confinato.
Le cabine per la preparazione farmaceutica sono progettate per soddisfare due requisiti importanti: il contenimento e il trasferimento dei prodotti.
Contenimento
In campo farmaceutico, una chiusura ermetica permette di contenere i preparati farmaceutici. Questi preparati richiedono una zona asettica che deve essere protetta dai microrganismi che potrebbero alterarne la qualità. La chiusura progettata per i preparati farmaceutici garantisce la separazione del personale, dell’ambiente e dell’area di preparazione. Previene la contaminazione incrociata da e verso queste aree. È una tecnologia che raggiunge un livello di contenimento molto più elevato rispetto a una camera bianca tradizionale. Inoltre, la chiusura ermetica incorpora un sistema di decontaminazione particolarmente efficace. In generale, la chiusura offre la massima protezione ai preparati farmaceutici utilizzando filtri HEPA (ad altissima efficienza).
Trasferimento dei prodotti
L’atmosfera deve essere preservata e il contenimento deve essere mantenuto, anche durante l’introduzione o l’estrazione dei preparati farmaceutici. Questo li preserva dalla contaminazione. Il sistema di trasferimento svolge un ruolo importante poiché il prelievo o l’introduzione dei prodotti è semplificato, rispettando l’asetticità dell’ambiente di lavoro.
Molti accessori opzionali possono essere integrati all’interno della cabina ermetica per la preparazione farmaceutica.
Vantaggi delle cabine per la preparazione farmaceutica
Le cabine per la preparazione farmaceutica offrono molti vantaggi:
- Offrono un ambiente asettico molto migliore rispetto alle camere bianche sterili.
- Costi operativi inferiori rispetto alle camere bianche sterili
- Prevengono la contaminazione dell’ambiente esterno o dell’operatore in caso di guasti, indipendentemente dal fatto che la pressione sia positiva o negativa nella camera principale.
- Garantiscono una sterilità continua in conformità con le normative e gli standard vigenti.
- Sono efficaci per la validazione delle procedure, i preparati o i processi asettici, ecc.
- Incorporano opzioni e software per facilitare vari controlli e monitoraggi.
I controlli di sterilità e di tenuta, così come l’impostazione e la registrazione di umidità, pressione e temperatura sono facilitati. I dati raccolti possono essere utilizzati durante le ispezioni delle autorità competenti.
Le cabine per la preparazione farmaceutica sono meno costose e occupano meno spazio. Ciò riduce i costi di ammodernamento. Anche i costi operativi sono ridotti poiché non richiedono una manutenzione e un’assistenza estese. Possono essere realizzate su misura per soddisfare le singole esigenze e i requisiti dei preparati e dei processi farmaceutici.